Предмет закупівлі – лікарські засоби
Предмет закупівлі таких товарів, як лікарські засоби, визначається нині інакше – не за загальним правилом для всіх товарів. Для цього п. 1 розд. ІІ Порядку № 454 доповнено новими двома абзацами.
Зокрема, із 17 січня цього року під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається за показником третьої цифри Єдиного закупівельного словника (тобто ДК 021:2015) із зазначенням у дужках міжнародної непатентованої назви (далі – МНН) лікарського засобу. У разі якщо предмет закупівлі лікарських засобів містить два та більше лікарських засобів, замовник у дужках зазначає МНН кожного лікарського засобу. При цьому замовник може визначити окремі частини предмета закупівлі (лоти) за МНН, за формою випуску, за дозуванням, за обсягом та/або за місцем постачання лікарських засобів.
Так, відповідно до абзацу другого ч. 1 ст. 2 Закону від 04.04.96 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» (далі – Закон № 123) лікарський засіб – це будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу.
При цьому згідно з абзацом першим ч. 2 ст. 2 Закону № 123 до лікарських засобів належать: АФІ, продукція «in bulk»; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів.
Лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених Законом № 123. Державний реєстр лікарських засобів (далі – Держреєстр) – це нормативний документ, який містить відомості про лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в медичній практиці. Зауважимо, що до Держреєстру вносяться, зокрема, такі відомості про лікарський засіб, як його назва (торговельна назва, МНН). Інформаційно-пошукову систему «Державний реєстр лікарських засобів України», яку сформовано державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», розміщено на сайті.
Зазначимо, що відповідно до ст. 9 Закону № 123 не підлягають держреєстрації лікарські засоби, які виготовляються в аптеках за рецептами лікарів та на замовлення лікувально-профілактичних закладів із дозволених до застосування діючих та допоміжних речовин. Тож не всі лікарські засоби ви знайдете в Держреєстрі. Але це ще не означає, що відсутність у Держреєстрі того чи іншого товару автоматично відносить його до нелікарського засобу.
Повна версія доступна тільки передплатникам
Підпишіться на онлайн сервіси для бухгалтерів та кадровиків Uteka. Отримайте повний доступ бібліотеки безпечних рішень, які роблять вашу роботу ефективнішою.
Що входить в передплату?
і приклади
доступу
питання експерту
оновлення
матеріалів
матеріалів c 2015 року