Предмет закупки – лекарственные средства

Предмет закупки таких товаров, как лекарственные средства, определяется сейчас иначе – не по общему правилу для всех товаров. Для этого п. 1 разд. ІІ Порядка № 454 дополнен новыми двумя абзацами.

В частности, с 17 января этого года при проведении закупки лекарственных средств предмет закупки определяется по показателю третьей цифры Единого закупочного словаря (т. е. ДК 021:2015) с указанием в скобках международного непатентованного названия (далее – МНН) лекарственного средства. В случае если предмет закупки лекарственных средств содержит два и более лекарственных средства, заказчик в скобках указывает МНН каждого лекарственного средства. При этом заказчик может определить отдельные части предмета закупки (лоты) по МНН, по форме выпуска, по дозировке, по объему и/или по месту поставки лекарственных средств.

Так, в соответствии с абзацем вторым ч. 1 ст. 2 Закона от 04.04.96 г. № 123/96-ВР «О лекарственных средствах» (далее – Закон № 123) лекарственное средство – это любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которое имеет свойства и предназначено для лечения или профилактики заболеваний у людей, любое вещество или комбинация веществ (одного или нескольких АФИ и вспомогательных веществ), которые могут быть предназначены для предотвращения беременности, восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем совершения фармакологического, иммунологического или метаболического действия или для установления медицинского диагноза.

При этом согласно абзацу первому ч. 2 ст. 2 Закона № 123 к лекарственным средствам относятся: АФИ, продукция «in bulk»; готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства; средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и врачебные примеси к пищевым продуктам.

Лекарственные средства допускаются к применению в Украине после их государственной регистрации, кроме случаев, предусмотренных Законом № 123. Государственный реестр лекарственных средств (далее – Госреестр) – это нормативный документ, содержащий сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике. Заметим, что в Госреестр вносятся, в частности, такие сведения о лекарственном средстве, как его название (торговое название, МНН). Информационно-поисковая система «Государственный реестр лекарственных средств Украины», сформированная государственным предприятием «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины», размещена на сайте.

Заметим, что в соответствии со ст. 9 Закона № 123 не подлежат госрегистрации лекарственные средства, которые производятся в аптеках по рецептам врачей и на заказ лечебно-профилактических заведений из разрешенных к применению действующих и вспомогательных веществ. Поэтому не все лекарственные средства вы найдете в Госреестре. Но это еще не значит, что отсутствие в Госреестре того или иного товара автоматически относит его к нелекарственному средству.