Прийнято Закон щодо держреєстрації лікарських засобів

Верховна Рада прийняла Закон "Про внесення змін до ст. 9 Закону «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів" (законопроект № 4484). Закон передбачає спрощену реєстрацію лікарських засобів, які виготовляються і використовуються в країнах з ефективними і сильн...

Редакція

01.06.2016 93 0 0

Новини законодавства

Дешевим лікам на ринку України бути

Боротьба за спрощення реєстрації імпортованих в Україну ліків триває вже більше місяця. За цей час Кабмін і народні депутати встигли тричі переписати законопроект № 4484, громадські організації зібрати не одну прес-конференцію, а українські виробники розповісти про всі небезпеки відкриття ринку.На с...

31.05.2016 98 0 0

Новини законодавства

Планується ввести референтное ціноутворення на ліки

Міністерство охорони здоров'я опублікувало проект урядової постанови «Про референтному ціноутворенні на лікарські засоби». Планується удосконалити декларування зміни оптово-відпускних цін без урахування ПДВ з 1 серпня 2016 року шляхом впровадження механізму референтного ціноутворення на: - лікарсь...

31.05.2016 63 0 0

Новини законодавства

Визначено порядок ведення реєстру референтних цін на препарати інсуліну та механізм розрахунку референтної ціни

МОЗ прийняло наказ від 13.04.16 р. № 359 «"Про затвердження Положення про реєстр референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну та Порядку розрахунку референтної ціни (ціни відшкодування) на препарати інсуліну». Так, затверждено: - Положення про реєстр референтних цін (цін відшкодування...

30.05.2016 355 0 0

Новини законодавства

Уряд передав до Верховної Ради законопроект про спрощення процедури реєстрації ліків

Уряд передав до Верховної Ради України законопроект «Про внесення змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо спрощення державної реєстрації лікарських засобів. Ухвалення законопроекту дозволить уникнути корупційних схем та підвищить доступність для населення найсучасніших якісних лі...

27.05.2016 107 0 0

Новини законодавства

Уряд підтримав законопроект про спрощення реєстрації лікарських засобів в Україні

25 травня Кабінет Міністрів України підтримав законопроект про внесення змін до ст. 9 закону «Про лікарські засоби» (щодо державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів), який передбачає спрощену реєстрацію препаратів, що виготовляються та використовуються у країнах із сильними регуляторни...

26.05.2016 144 0 0

Новини законодавства

Рада сьогодні розгляне скасування оподаткування пенсій

Верховна Рада України сьогодні на засіданні, 19 травня, розгляне в першому читанні законопроект № 4542 "Про внесення змін до Податкового кодексу України щодо звільнення від оподаткування пенсій". Про це йдеться порядку денному засідання парламенту. У першому читанні також будуть розглянуті законопр...

19.05.2016 147 0 0

Ділові новини

Уряд вплине на зниження ціни й підвищить якість ліків

Доручення Прем’єр-міністра України Володимира Гройсмана було покладено в практичну площину та зроблені реальні кроки, які повинні змінити цінову політику й покращити якість лікарських засобів. Проект Закону, який розроблено на заміну схваленому 20 квітня під час засідання Уряду, включає пропозиції ...

06.05.2016 147 0 0

Новини законодавства

Спрощено механізм проведення держреєстрації лікарських засобів

Уряд прийняв постанову від 20.04.16 р. № 312 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів". Так, спрощено механізм проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів. Зокрема постановою пропонується скоротити термін прийняття рішення МОЗ (...

28.04.2016 137 0 0

Ділові новини

Держзакупівлі ліків в Україні: очікування та реальність

Тиждень тому новий прем’єр-міністр Гройсман зажадав, щоби протягом семи днів усі препарати були поставлені. Несподівано після вихідних його думка втратила свою категоричність, і терміни збільшилися до двох місяців Закупівлі ліків через міжнародні організації ефективно працюють у багатьох країнах, д...

27.04.2016 224 0 0

Новини законодавства

Громадянам похилого віку планують безоплатно надавати ліки

Верховна Рада зареєструвала законопроект № 4491 " про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення безоплатними лікарськими засобами громадян похилого віку". Метою прийняття даного законопроекту є законодавче врегулювання питання безоплатного надання життєво необхідних лікарських засоб...

25.04.2016 170 0 0

Ділові новини

Уряд скасував сертифікацію ліків з США і країн ЄС

Уряд прийняв рішення скасувати сертифікацію і експертизу ліків, які вже пройшли цю процедуру в США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Канаді, Австралії. Про це повідомив прем'єр-міністр Володимир Гройсман на сторінці в Facebook. Тільки що прийняте рішення Кабміну стосується лікарських засобів, ...

21.04.2016 105 0 0

Новини законодавства

Розроблено порядок формування Національного переліку ліків

Міністерство охорони здоров'я розробило проект наказу «Про затвердження Положення про здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національного переліку основних лікарських засобів». Документом планується визначити механізм здійснення відбору лікарських засобів для внесення до Національно...

20.04.2016 156 0 0

Новини законодавства

Планують дозволити розливати ліки у полімерні флакони

Комітет з питань податкової та митної політики рекомендує Верховній Раді України прийняти за основу та у цілому проект Закону "Про внесення змін до Закону України "Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв та тютюнових виробів" (щодо ре...

08.04.2016 260 0 0

Новини законодавства

Спрощено документообіг при отриманні ліків та медвиробів

МОЗ прийняло наказ від 17.02.16 р. № 99 "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 19 липня 2005 року N 360". З метою спрощення документообігу при отриманні лікарських засобів та виробів медичного призначення закладами охорони здоров'я для забезпечення лікувального проце...

04.04.2016 421 0 0

Новини законодавства

Збільшено квоти на відвантаження спирту етилового для виробництва ліків

Зважаючи на збільшення вітчизняними підприємствами фармацевтичної галузі номенклатури лікарських засобів, при виробництві яких використовується спирт етиловий та враховуючи можливість підприємств збільшити обсяги виробництва, що підтверджується наданими розрахунками, відповідно до технічних і технол...

01.04.2016 312 0 0

Новини законодавства

Затверджено порядок відшкодування вартості препаратів інсуліну

В рамках підготовки до реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну для хворих на цукровий діабет в Україні, Уряд затвердив порядок відшкодування вартості препаратів інсуліну. Відповідну постанову «Про затвердження Порядку відшкодування вартості п...

25.03.2016 384 0 0

Щоденний бухгалтерський огляд

Увага! ПДВ - основні зміни

Щодо основних змін з ПДВ, передбачених Законом України від 24.12.2015 року №909-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких законодавчих актів України щодо забезпечення збалансованості бюджетних надходжень у 2016 році». Внесено низку змін у ча...

28.01.2016 163 0 0

Новини законодавства

Медичні препарати для України купуватимуть спеціалізовані організації

Для здійснення закупівель лікарських засобів та медичних виробів будуть долучатися спеціалізовані організації. Відповідне рішення закріплено згідно з розпорядженням Кабінету міністрів № 1396-р від 4 листопада 2015 року. Згідно з розпорядженням Міністерство охорони здоров’я у 2016 ро...

12.01.2016 236 0 0

Щоденний бухгалтерський огляд

Кабмін затвердив порядок увезення ліків, що звільняються від обкладення ПДВ

На виконання п. 38 підрозділу 2 р. ХХ ПКУ Кабмін постановою від 02.12.2015 р. № 1153 затвердив Порядок ввезення, постачання і цільового використання лікарських засобів, медичних виробів, що звільняються від оподаткування податком на додану вартість (далі — Порядок № 115...

11.01.2016 144 0 0