Затверджено Ліцензійних умов провадження госпдіяльності з виробництва ліків

Уряд прийняв постанову від 30.11.16 р. № 929 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)". Документом схвалено Лі...

Редакція

14.12.2016 989 0 0

Новини законодавства

Внесено зміни до Положення про Держреєстр лікарських засобів

Уряд прийняв постанову від 30.11.16 р. № 874 "Про внесення змін до Положення про Державний реєстр лікарських засобів". Документом внесено зміни до Положення про Державний реєстр лікарських засобів. Документом передбачено застосування спрощеного механізму здійснення державної реєстрації (перереєстра...

06.12.2016 167 0 0

Новини законодавства

Новини законодавства з 28 листопада по 2 грудня 2016 року

Президент підписав Закон щодо усунення адміністративних бар'єрів для експорту послуг Документ зменшує адміністративні бар'єри при процедурі укладення зовнішньоекономічних контрактів, зарахування валютної виручки, а також бухгалтерського обліку та фінансової звітності. З 1 січня 2017 року запроваджу...

02.12.2016 770 0 0

Новини законодавства

З 1 січня 2017 року запроваджується механізм референтного ціноутворення на ліки

Кабмін прийняв постанову від 09.11.16 р. № 862 "Про державне регулювання цін на лікарські засоби". Документом запроваджено з 1 січня 2017 року державне регулювання граничних цін на лікарські засоби шляхом встановлення МОЗ референтних цін на лікарські засоби, в межах яких визначається оптово-відпуск...

01.12.2016 1262 0 0

Новини законодавства

10 постанов, які кардинально змінять систему охорони здоров’я

Кабінет Міністрів України ухвалив низку постанов, які закладають засади реформування системи охорони здоров’я в Україні та вирішують оперативні питання управління медичною сферою. Зокрема, затверджено 2 концепції – реформи фінансування системи охорони здоров’я та розвитку системи громадського здоро...

01.12.2016 281 0 0

Новини законодавства

З 1 квітня 2017 року запроваджується відшкодування вартості ліків

Уряд прийняв постанову від 09.11.16 р. № 863 "Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів" Уряд погодився з пропозицією МОЗ щодо запровадження з 1 квітня 2017 р. відшкодування вартості лікарських засобів під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворюв...

01.12.2016 676 0 0

Ділові новини

МОЗ інформує, як працюватиме програма "Доступні ліки" в Україні

Публікуємо відповіді на найчастіші запитання щодо програми “Доступні ліки” в Україні, яку Міністерство охорони здоров'я впроваджує з 2017 року. Чим обумовлений перехід до регуляції цін на лікарські засоби та механізму відшкодування вартості ліків? Проблема доступності ліків та підвищення їх якості...

28.11.2016 787 0 0

Новини законодавства

Уряд ухвалив рішення для заключного етапу укладення угод щодо закупівлі ліків

23 листопада Уряд ухвалив рішення для проведення заключного етапу укладення угод з міжнародними організаціями щодо закупівлі лікарських засобів та медичних виробів на 2016 рік. Це дозволить забезпечити ліками та медичними виробами пацієнтів дитячої онкології та онкогематології, хворих на гепатити В ...

25.11.2016 108 0 0

Новини законодавства

Нова редакція Національного переліку основних лікарських засобів

Урядом зроблено перші кроки в рамках реформування системи охорони здоров'я. Це запровадження систем референтного ціноутворення на ліки та відшкодування вартості ліків хворим на гіпертонію, цукровий діабет ІІ типу та астму. Крім цього Урядом на відшкодування вартості ліків при амбулаторному лікуванні...

24.11.2016 1625 0 0

Ділові новини

Держава встановлює мінімум на вартість ліків: для чого й навіщо

Окрім шалених цін на паливо й товари загального вжитку, українців щораз шокують ціни на ліки. А якщо врахувати, що на нашому фармринку превалюють імпортні препарати, годі й казати, що їхня вартість зросла щонайменше втричі лише за півтора року. Імпортери медпрепаратів значно завищують ціни, заробляю...

23.11.2016 80 0 0

Новини законодавства

Зроблено черговий крок для спрощення реєстрації іноземних ліків

Зроблено черговий крок для спрощення державної реєстрації лікарських засобів іноземного виробництва. Державна регуляторна служба погодила проект наказу Міністерства охорони здоров’я України, яким впроваджується нова – спрощена реєстрація ліків в країні. Проектом наказу Міністерства охорони здоров’я...

21.11.2016 114 0 0

Відповідальність і перевірки

Відповідальність за фальсифікацію ліків та обіг наркотичних і психотропних речовин

Станом на 02.11.2016 р. Відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів і обіг фальсифікованих ліків, а також наркотичних засобів Порушення Відповідальність Умисне виготовлення, придбання, перевезення, пересилання або зберігання без мети збу...

16.11.2016 77 0 0

Ділові новини

Роз'яснення щодо механізму відпуску вакцин для профілактики грипу громадянам через аптечну мережу

Всі громадяни можуть придбати вакцини лише за умови наявності в них термоконтейнера з холодоелементами. Тому що зберігання вакцин здійснюється з дотриманням "холодового ланцюга", що забезпечує зберігання первинної якості препаратів. Вакцини, що зберігалися в умовах порушення "холодового ланцюга", н...

16.11.2016 773 0 0

Ділові новини

Уряд підтримав проект відшкодування ліків на 2017 рік

У 2017 році ліки стануть доступнішими. Уряд заклав 500 млн грн на реімбурсацію ліків у Державний бюджет 2017 року. У пріоритеті лікування хвороб, що першочергово впливають на основні показники смертності населення чи ефективно лікуються на амбулаторному етапі: серцево-судинні хвороби, цукровий діа...

10.11.2016 157 0 0

Новини законодавства

Уряд вніс зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Уряд прийняв постанову від 26.10.16 р. № 747 "Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів". Зокрема, даний перелік доповнено хімічною сполукою "Фенілнітропропен". За даними експертної служби МВС та Інституту органічної хімії Національної академії наук Укр...

07.11.2016 57 0 0

Ділові новини

Уряд у Бюджеті-2017 запроваджує механізм реімбурсації ліків

Уряд у Державному бюджеті України на 2017 рік передбачає кошти на запровадження механізму реімбурсації ліків та стимулювання створення центрів серцево-судинної хірургії у містах країни. Компенсуватиметься вартість ліків для людей, які хворіють гіпертонічною хворобою і також, у тому числі буде запро...

04.11.2016 179 0 0

Новини законодавства

Розширено обсяги ліків та медвиробів, звільнених від ПДВ

Уряд прийняв розпорядження від 26.10.16 р. № 782-р "Про внесення змін у додаток до розпорядження Кабінету Міністрів України від 27 травня 2015 р. № 544". Уряд вніс зміни до чинних обсягів лікарських засобів та медичних виробів, що звільняються від обкладання податком на додану вартість. Рішення пр...

04.11.2016 93 0 0

Новини законодавства

Результати клінічних випробувань стануть загальнодоступними

Верховна Рада прийняла в першому читанні законопроект № 4074 "Про внесення зміни до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів)". Проектом пропонується доповнити частину 10 статті 9 Закону «Про лікарс...

03.11.2016 140 0 0

Новини законодавства

Уряд вніс зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

03.11.2016 228 0 0

Ділові новини

«Безкоштовні ліки». Кому в Україні нададуть пільги

У аптек є технічні можливості та необхідний асортимент медикаментів. Єдина проблема - це компенсація коштів з боку держави за відпущені ліки. У Міністерстві охорони здоров'я у 2017 році вводять реімбурсацію - відшкодування пацієнтам вартості ліків. Раніше в Україні працювали подібні пілотні програм...

02.11.2016 995 0 0