Уряд врегулював передачу радіофармацевтичних препаратів між закладами охорони здоров’я

Кабінет Міністрів України ухвалив постанову від 22 липня 2026 року № 965, яка врегульовує виготовлення, транспортування, відпуск та використання радіофармацевтичних лікарських засобів. Документ дозволяє аптекам при закладах охорони здоров’я постачати виготовлені ними радіофармацевтичні препарати іншим лікарням.

Радіофармацевтичні препарати - це лікарські засоби, що містять радіоактивні компоненти та застосовуються у ядерній медицині. Вони дають змогу візуалізувати фізіологічні процеси в організмі для високоточної діагностики, а також цілеспрямовано впливати на патологічні клітини під час лікування. Такі препарати використовують, зокрема, для діагностики й терапії онкологічних, кардіологічних і неврологічних захворювань.

Особливістю радіофармацевтичних препаратів є короткий період напіврозпаду: час, протягом якого їхня радіоактивність зменшується вдвічі. Тому такі лікарські засоби необхідно доставити до медичного закладу та використати невдовзі після виготовлення.

Лцензійні умови визначають, що торгівля лікарськими засобами, що вироблені (виготовлені) в умовах аптеки, здійснюється лише через аптеки та структурні підрозділи аптек ліцензіата, який є власником аптеки, що їх виробляє (виготовляє), з дотриманням умов транспортування, зберігання та відпуску.  Через це заклади, які мали необхідне обладнання, кваліфікованих фахівців і дотримувалися всіх вимог безпеки, фактично не могли забезпечувати радіофармацевтичними препаратами інші медичні установи.

Ухвалені зміни усувають це обмеження. Аптеки при закладах охорони здоров’я, які мають відповідну ліцензію та виготовляють радіофармацевтичні препарати, зможуть відпускати їх іншим лікарням. Завдяки цьому заклади, які не мають власного виробництва, зможуть отримувати необхідні препарати від медичних установ із відповідними потужностями.

Передача таких лікарських засобів здійснюватиметься за умови дотримання встановлених вимог до їх транспортування та зберігання. Заклад, який отримує препарат, має забезпечити його належне приймання, проведення вхідного контролю та використання медичним персоналом із дотриманням норм радіаційної безпеки.

Обіг радіофармацевтичних лікарських засобів дозволяється за наявності ліцензій на право провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання, виробництва джерел іонізуючого випромінювання, перевезення радіоактивних матеріалів.

Ухвалені зміни дозволять лікарням своєчасно отримувати необхідні радіофармацевтичні препарати, а закладам, які їх виготовляють, ефективніше використовувати наявні потужності. Завдяки цьому більше пацієнтів матимуть доступ до сучасних методів діагностики та лікування.

Урядовий портал