Правительство урегулировало передачу радиофармацевтических препаратов между учреждениями здравоохранения

Кабинет Министров Украины принял постановление от 22 июля 2026 г. № 965, которое регулирует изготовление, транспортировку, отпуск и использование радиофармацевтических лекарственных средств. Документ разрешает аптекам при учреждениях здравоохранения поставлять изготовленные ими радиофармацевтические препараты другим больницам.

Радиофармацевтические препараты – это лекарственные средства, содержащие радиоактивные компоненты и применяемые в ядерной медицине. Они позволяют визуализировать физиологические процессы в организме для высокоточной диагностики, а также целенаправленно влиять на патологические клетки во время лечения. Такие препараты используют в частности для диагностики и терапии онкологических, кардиологических и неврологических заболеваний.

Особенностью радиофармацевтических препаратов является короткий период полураспада: время, за которое их радиоактивность уменьшается вдвое. Поэтому такие лекарственные средства необходимо доставить в медицинское учреждение и вскоре после изготовления.

Лцензионные условия определяют, что торговля лекарственными средствами, произведенными (изготовленными) в условиях аптеки, осуществляется только через аптеки и структурные подразделения аптек лицензиата, который является владельцем аптеки, производимой (изготовляемой), с соблюдением условий транспортировки, хранения и отпуска. Поэтому учреждения, которые имели необходимое оборудование, квалифицированных специалистов и соблюдали все требования безопасности, фактически не могли обеспечивать радиофармацевтическими препаратами другие медицинские учреждения.

Принятые изменения устраняют это ограничение. Аптеки при учреждениях здравоохранения, имеющие соответствующую лицензию и производящие радиофармацевтические препараты, смогут отпускать их другим больницам. Благодаря этому учреждения, не имеющие собственного производства, смогут получать необходимые препараты медицинских учреждений с соответствующими мощностями.

Передача таких лекарственных средств будет осуществляться при соблюдении установленных требований к их транспортировке и хранению. Заведение, которое получает препарат, должно обеспечить его надлежащее прием, проведение входного контроля и использования медицинским персоналом с соблюдением норм радиационной безопасности.

Оборот радиофармацевтических лекарственных средств разрешается при наличии лицензий на право осуществления деятельности по использованию источников ионизирующего излучения, производству источников ионизирующего излучения, перевозке радиоактивных материалов.

Принятые изменения позволят больницам своевременно получать необходимые радиофармацевтические препараты, а изготавливающим их учреждениям эффективнее использовать имеющиеся мощности. Благодаря этому больше пациентов будет иметь доступ к современным методам диагностики и лечения.

Правительственный портал