Щодо створення органу державного контролю у фармацевтичному секторі

Презентовано подальші кроки реалізації проєкту Twinning з підтримки створення в Україні органу державного контролю у фармацевтичному секторі.

Взяв участь у п’ятому засіданні стратегічної дорадчої групи (Advisory Board) зі створення ОДК разом із заступницею міністра охорони здоров’я Мариною Слободніченко, депутаткою Ольгою Стефанишиною, директором ДЕЦ Михайлом Бабенком, головою Держлікслужби Романом Ісаєнком, директоркою ЕМА Емер Кук, генеральним директором Директорату з охорони здоров’я та харчової безпеки Єврокомісії Райнером Бекером, ексзаступником міністра охорони здоров’я Польщі Кшиштофом Ландою та бізнес-омбудсменом Романом Ващуком.

Створення ОДК — пріоритетне завдання, адже це одна з умов для набуття Україною членства в Євросоюзі. Відповідно до закону нашого Комітету, така організація має запрацювати з 1 січня 2027 року. Вона здійснюватиме контроль за обігом лікарських засобів, медичних виробів, крові та її компонентів, наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, косметики та речовин SoHo відповідно до європейських стандартів.

Значно прискорити створення такого органу дозволить допомога міжнародних партнерів. Європейська комісія ініціювала Twinning-проєкт зі створення національного фармацевтичного агентства (ОДК), який реалізовуватиме консорціум з Литви, Польщі та Німеччини.

На засіданні стратегічної дорадчої групи презентовано подальші кроки реалізації проєкту. Заплановано три основні компоненти Twinning: законодавчий блок (разом з нормативно-правовими актами), операційні параметри організації та розбудова експертного потенціалу.

Співпраця передбачена за 13 напрямами, зокрема у ліцензуванні, інспекціях GDP і GMP, обігу наркотичних засобів, виробництві ліків в аптеках. Старт проєкту заплановано на кінець жовтня цього року із залученням експертів з Литви, Польщі, Німеччини, Франції та Хорватії.

На мою думку, важливо, щоб ця організація була авторитетною та гарантувала високу якість українських ліків. Тоді наші фармацевтичні виробники зможуть активніше долучатися до європейських закупівель, зокрема критично важливих медичних препаратів Євросоюзу.

Хочу подякувати міжнародним партнерам за участь у процесі створення ОДК. Міжнародний досвід для нас цінний, і ми прислухаємося до порад партнерів та враховуємо їх під час ухвалення рішень.

Народний депутат, голова Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький