О создании органа государственного контроля в фармацевтическом секторе

Представлены дальнейшие шаги реализации проекта Twinning по поддержке создания в Украине органа государственного контроля в фармацевтическом секторе.

Участвовал в пятом заседании стратегической совещательной группы (Advisory Board) по созданию ОДК вместе с заместителем министра здравоохранения Мариной Слободниченко, депутатом Ольгой Стефанишиной, директором ДЭЦ Михаилом Бабенко, председателем Госликслужбы Романом Исаенко, директором ЕМА продовольственной безопасности Еврокомиссии Райнером Беккером, экс-заместителем министра здравоохранения Польши Кшиштофом Ландой и бизнес-омбудсменом Романом Ващуком.

Создание ОДК — приоритетная задача, ведь это одно из условий для обретения Украиной членства в Евросоюзе. Согласно закону нашего Комитета такая организация должна заработать с 1 января 2027 года. Она будет осуществлять контроль за оборотом лекарственных средств, медицинских изделий, крови и ее компонентов, наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров, косметики и веществ SoHo в соответствии с европейскими стандартами.

Значительно ускорить создание такого органа позволит международная помощь. Европейская комиссия инициировала Twinning-проект по созданию национального фармацевтического агентства (ОДК), реализующего консорциум из Литвы, Польши и Германии.

На заседании стратегической совещательной группы представлены дальнейшие шаги реализации проекта. Запланированы три основных компонента Twinning: законодательный блок (вместе с нормативно-правовыми актами), операционные параметры организации и развитие экспертного потенциала. Сотрудничество предусмотрено по 13 направлениям, в частности в лицензировании, инспекциях GDP и GMP, обороте наркотических средств, производстве лекарств в аптеках. Старт проекта запланирован на конец октября с привлечением экспертов из Литвы, Польши, Германии, Франции и Хорватии.

На мой взгляд, важно, чтобы эта организация была авторитетной и гарантировала высокое качество украинских лекарств. Тогда наши фармацевтические производители смогут активнее приобщаться к европейским закупкам, в частности, критически важным медицинским препаратам Евросоюза.

Хочу поблагодарить международных партнеров за участие в процессе создания ОДК. Международный опыт для нас ценен, и мы прислушиваемся к советам партнеров и учитываем их при принятии решений.

Народный депутат, председатель Комитета по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий