Вниманию предприятий, обеспечивающих отдельные категории граждан вспомогательными средствами реабилитации

Вниманию предприятий, осуществляющих обеспечение отдельных категорий граждан вспомогательными средствами реабилитации (техническими и другими средствами реабилитации).

С 01 июля 2022 года вступают в силу изменения в Закон Украины ,,О реабилитации лиц с инвалидностью в Украине” (далее – Закон).

Так, вышеупомянутыми изменениями в Закон предусмотрено, что средства реабилитации являются объектом регулирования технических регламентов по медицинским изделиям.

Таким образом, согласно нормам Технического регламента по медицинским изделиям, утвержденному постановлением Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753, для введения в обращение вспомогательных средств реабилитации производитель/поставщик обязан уведомить Государственную врачебную службу о своем местонахождении и предоставить перечень и описание соответствующих изделий, которая в свою очередь обеспечивает ведение Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных имплантируемых медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение (далее – Реестр).

Порядок ведения такого Реестра определен приказом Министерства здравоохранения от 10.02.2017 № 122 ,,Об утверждении Порядка ведения Реестра лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных имплантирующих медицинских изделий и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, списка хранящихся в нем сведений и режима доступа к ним” (далее – приказ № 122) .

Учитывая требования законодательства, рекомендуем предприятиям, которые планируют после 1 июля обеспечивать лиц с инвалидностью, детей с инвалидностью и других вспомогательными средствами реабилитации за средства государственного бюджета, направить сообщение в Госликслужбу (согласно приказу № 122) и проинформировать Фонд социальной защиты лиц с инвалидностью по включению в Реестр.

https://www.kmu.gov.ua