Минздрав инициирует ускорение введения в действие Закона «О лекарственных средствах»

Предложение ускорить введение в действие нового Закона «О лекарственных средствах» на заседании рабочей группы по евроинтеграции при Комитете ВР по здоровью нации, медицинской помощи и медицинскому страхованию представила заместитель министра по евроинтеграции Марина Слободниченко.

Министерство здравоохранения предлагает ввести в действие новый Закон «О лекарственных средствах» с 1 января 2025 года (с переходным периодом в 1 год). С этой же даты должны начать действовать положения о сокращении срока лицензирования производства, регистрации хозяйствующих субъектов и надлежащей аптечной практики. Ввести 2D-кодирование, которое позволит более эффективно бороться с фальсифицированными лекарствами, предлагается с 1 января 2026 года на добровольных началах, а с 1 января 2028 года сделать обязательным.

Также с депутатами и представителями бизнеса, пациентских и общественных организаций обсужден ряд вопросов создания отдельного единого регуляторного органа в сфере лекарственных средств. В будущем этот госорган со специальным статусом должен обеспечивать все процедуры допуска на рынок и контроль за реализацией всей медицинской продукции, которая продается в аптеках: лекарств, медицинских изделий, диетических добавок и косметики.

«Согласно действующей редакции, новый Закон «О лекарственных средствах» вступает в силу со дня его опубликования и вводится в действие через 30 месяцев после завершения военного положения в Украине. Поэтому многие важные моменты, которые есть в этом Законе, заморожены во время войны. Речь идет и о создании единого регуляторного органа, и о национальной системе верификации лекарственных средств. Над этим мы должны работать уже сейчас, поэтому следует пересмотреть сроки введения в действие Закона, имплементирующего лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли», – отметила Марина Слободниченко.

До следующего заседания рабочей группы Минздрав ожидает согласованную позицию украинских и европейских ассоциаций и государственных органов относительно сроков вступления в силу положений Закона.

https://moz.gov.ua