Обновленный закон «О лекарственных средствах» имплементирует лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли

Президент Украины подписал проект нового Закона Украины "О лекарственных средствах". Закон гармонизирует украинское законодательство, регулирующее правоотношения в сфере лекарственных средств в Украине с нормативно-правовыми актами Европейского союза. Также он вводит единую терминологию и правила регулирования фармацевтического рынка.

«Продолжается подготовка к вступлению Украины в Европейский Союз, поэтому работа над нормативно-правовыми актами, регулирующими фармацевтическую отрасль Украины, чрезвычайно актуальна. Обновленный закон "О лекарственных средствах" имплементирует лучшие европейские практики регулирования фармацевтической отрасли, - объясняет министр здравоохранения Виктор Ляшко. – В то же время, комплексное обновление законодательной базы является возможностью и для регуляторной системы, и для бизнеса внедрить новые практики работы по-европейски, обновить и унифицировать правила рынка. Это будет способствовать улучшению доступности лекарства для украинцев во всем мире, а также будет лучше защищать их права как потребителей».

Обновленный закон определяет:

• условия создания, фармацевтической разработки, доклинических исследований, клинических испытаний (исследований), государственной регистрации лекарственных средств;
• условия производства, производства (изготовления) в условиях аптеки, назначения, применения, импорта, оптовой и розничной торговли, дистанционной торговли, контроля качества, осуществления фармаконадзора лекарств;
• права и обязанности юридических и физических лиц, а также полномочия органов государственной власти и должностных лиц в соответствующей сфере;
• создание условий для развития фармацевтической промышленности, формирование благоприятного инвестиционного климата, преодоление технических барьеров в международной торговле лекарственными средствами;

А также:

• улучшит защиту прав, здоровья и интересов потребителей;
• позволит снизить уровень коррупции на фармацевтическом рынке.

Закон также урегулирует работу интернет-аптек, поскольку он устанавливает правила дистанционной торговли лекарственными средствами населению и поддерживает экстерриториальность доставки.

https://moz.gov.ua