Принят закон, совершенствующий доступ пациентов к инновационным лекарствам за счет бюджетных средств

Верховная Рада во втором чтении приняла Закон «О внесении изменения в раздел X «Заключительные и переходные положения» Закона Украины «О публичных закупках »по обеспечению возможности закупок лекарственных средств по договорам управляемого доступа» (законопроект № 4662), который совершенствует доступ пациентов к инновационным лекарственных препаратов за счет бюджетных средств с применением процедур договоров управляемого доступа.

Законом дополнен раздел X «Заключительные и переходные положения» Закона Украины «О публичных закупках» положением, которое предусматривает, что до 31 декабря 2023 года действие этого Закона не распространяется на случаи, если предметом закупки являются оригинальные (инновационные) лекарственные средства, подлежащих закупке по договорам управляемого доступа и внесены соответствующие изменения в статью 791 раздела ХІ Основ законодательства Украины о здравоохранении, которые заключаются в соответствии с законом центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, или по его поручению лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, с владельцем регистрационного удостоверения на оригинальный (инновационный) лекарственное средство или уполномоченным им представителем.

Принятие этого документа должно помочь людям, страдающим заболеваниями, имеющих тяжелое, хроническое течение и угрожают жизни человека и требуют пожизненного и, как правило, дорогостоящего лечения.

Законопроект вводит новый механизм закупок инновационных препаратов для лечения тяжелых хронических заболеваний. Отныне государство будет напрямую договариваться с производителями о доступе к лекарственным средствам. Это потенциально позволит получить более низкие цены. Перечень лекарств, которые могут закупаться по договорам управляемого доступа, согласовывать Кабинет Министров после их анализа и оценки со стороны Департамента оценки медицинских технологий Государственного экспертного центра МОЗ.

Инструмент позволяет МОЗ создавать переговорные группы и договариваться об особых условиях: объемы закупки, срок соглашения, условия поставки/мониторинга и скидки.

Механизм ДКД пилотуватиметься в Украине в течение 3 лет для оценки эффективности его использования в национальном контексте. В случае качественного отработки всех процедур этот механизм будет применяться на постоянной основе.

Аналогичный механизм закупок уже много лет действует во многих странах мира, таких как США, Великобритания, Польша и т.д., и помогает миллионам тяжелобольных граждан.

iportal.rada.gov.ua