Правительство упростило правила хранения лекарственных средств на период военного положения

Полномасштабная война показала, что для системы обеспечения лекарством небезопасно сосредоточивать большие запасы в нескольких крупных складских комплексах. Один ракетный или дроновый удар может за несколько минут уничтожить не только здание, но и значительные запасы препаратов, которые должны были быть доставлены в аптеки и больницы в разных регионах Украины.

Поэтому главный вопрос сегодня — не только сколько лекарств есть в Украине, но и где они хранятся и насколько быстро их можно переместить в более безопасное место.

Именно для решения этой проблемы специалистами Госликслужбы был разработан проект постановления Кабинета Министров Украины, который вносит изменения в пункт 31 Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов).

Основная идея предложенных изменений проста: во время военного положения фармацевтический бизнес должен иметь больше возможностей для рассредоточения запасов и не быть привязан исключительно к ограниченному количеству складов.

Соответствующие изменения в Лицензионные условия внесены постановлением Кабинета Министров Украины от 26.08.2026 № 1062.

Предыдущие правила предусматривали отдельные упрощения в период военного положения, однако они не давали достаточной гибкости для быстрого привлечения дополнительных складских помещений. В ситуации, когда обстановка безопасности может измениться в течение нескольких часов, длительное переоформление логистической модели фактически означало потерянное время.

Что меняется

Первая ключевая новелла — возможность на период военного положения принимать и хранить лекарственные средства не только в складских помещениях, сведения о которых внесены в лицензионный реестр.

Теперь разрешается использовать для этого дополнительные складские помещения, сведения о которых отсутствуют в соответствующем лицензионном реестре, а также складские помещения, принадлежащие другому лицензиату. Речь идет не только о готовых лекарственных средствах, но и об активных фармацевтических ингредиентах, вспомогательных веществах, используемых в производстве лекарств, и сопутствующих товарах.

Иными словами, если из-за угрозы удара компании нужно рассредоточить запас лекарств между несколькими площадками, законодательство не должно заставлять ее держать весь товар в нескольких определенных точках только потому, что именно эти адреса внесены в реестр.

Второе важное изменение – возможность не только хранить продукцию на таких складах, но и отгружать из них лекарственные средства и сопутствующие товары. Это важно для логистики. Состав не должен превращаться только во временное место, куда можно перевезти лекарства, но откуда его потом нельзя оперативно направить в аптеки, больницы или другим получателям.

Третья новелла касается использования мощностей других лицензиатов. Убраны отдельные регуляторные барьеры, которые в условиях войны усложняли оперативное использование таких складских возможностей. Предусмотрено, что в определенных случаях хранения продукции, принадлежащей другому лицензиату, не требуется отдельное подтверждение соответствия лицензиата требованиям надлежащей практики дистрибуции, а для соответствующей продукции производителей также надлежащей производственной практики в случаях, предусмотренных новыми изменениями.

Упрощение не означает отказ от контроля

В то же время изменения в постановление не означают, что лекарства во время войны можно будет хранить где угодно и без надлежащих условий.

Ключевые требования остаются: должны соблюдаться определенные изготовителем условия хранения, а лицензиат должен обеспечивать качество и прослеживаемость продукции.

То есть изменяются не стандарты безопасности лекарственных средств, а организационная модель их хранения.

Это важное разграничение. Целью нового постановления является не дерегуляция ради дерегуляции, а возможность быстро реагировать на военные риски: переместить запасы, разделить их между несколькими местами, привлечь резервные складские мощности и продолжить поставки даже тогда, когда один из логистических центров поврежден или уничтожен.

Что это значит для пациента

Для рядового человека все эти изменения в конце концов сводятся к одному — лекарство должно оставаться в аптеках независимо от того, в какой состав попала российская ракета или дрон.

Чем меньше система зависит от одного большого состава, тем меньше риск, что уничтожение такого объекта сразу повлияет на поставки препаратов в целый регион.

Среди ожидаемых результатов снижение риска дефицита, бесперебойная поставка лекарственных средств и сохранение их доступности для пациентов. Для бизнеса это возможность быстрее перестраивать логистику, а для государства повышение устойчивости всей системы обеспечения лекарствами в условиях войны.

Фактически речь идет о переходе от логики «лекарство должно храниться в определенной точке» к логике «лекарство должно быть сохранено, контролировано и доступно пациенту даже в случае потери отдельной логистической точки».

В мирное время концентрация запасов на больших специализированных складах может быть экономически и логистически оправданной. Во время войны такая концентрация становится дополнительным риском. Поэтому можетЖивость заранее рассредоточивать запасы — это уже не только вопрос эффективности бизнеса, но и один из элементов устойчивости системы здравоохранения.

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками